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　　在醫(yī)藥行業(yè)，GMP（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）是保障藥品質(zhì)量與安全地重要基石。在此嚴(yán)格要求下，機(jī)械設(shè)備的潤滑也是必不可少的一環(huán)。那么在醫(yī)藥生產(chǎn)中，特種潤滑劑是如何守護(hù)藥品質(zhì)量，成為安全生產(chǎn)的可靠伙伴呢？

　　在制藥生產(chǎn)過程中，為避免醫(yī)藥產(chǎn)品污染，制藥企業(yè)需要按照GMP對設(shè)備使用的潤滑劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控。污染是指任何不良物質(zhì)進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)品中，對污染的風(fēng)險(xiǎn)控制是GMP指南中一個(gè)重要關(guān)注點(diǎn)，因此風(fēng)險(xiǎn)控制包括在應(yīng)用中可能與藥品接觸的輔助物質(zhì)（包括潤滑劑），而這在技術(shù)上并不能完全避免。

　　*GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （Good Manufacturing Practice）

　　GMP標(biāo)準(zhǔn)下的清潔解決方案

　　GMP強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)中無污染、無交叉污染。因此對于與藥品直接或間接接觸的設(shè)備和部件，包括潤滑劑，都必須符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了使生產(chǎn)工藝更加可靠，建議H1食品級潤滑劑。這樣可以防止?jié)櫥瑒┍换煜斐傻碾[患，避免出現(xiàn)非食品級潤滑劑污染藥品的情況。

　　克魯勃所有生產(chǎn)H1潤滑劑的生產(chǎn)工廠及其生產(chǎn)的H1潤滑劑均通過了NSF H1認(rèn)證和ISO 21469的認(rèn)證，同時(shí)均符合FDA 21 CFR 178.3570的要求，避免藥品污染，為醫(yī)藥衛(wèi)生生產(chǎn)和用藥安全提供多重保障。

　　OEM設(shè)備制造商的信賴之選

　　克魯勃與全球眾多醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的OEM長期密切合作，積累了豐富應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)出嚴(yán)格符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)潤滑劑，并獲得OEM的推薦，豐富的產(chǎn)品可滿足各類機(jī)械零部件和工況的潤滑要求，有助于提高設(shè)備的生產(chǎn)率、可靠性和經(jīng)濟(jì)性運(yùn)行。

　　全面的潤滑方案

　　從粉末加工，制粒，干燥到壓片和包裝，制藥業(yè)的常見設(shè)備包括片劑壓片機(jī)、泡罩包裝機(jī)、盒裝機(jī)、包衣機(jī)、流化床系統(tǒng)、膠囊填充機(jī)、制粒機(jī)、液體灌裝機(jī)、剝皮離心機(jī)、高溫滅菌器等都也可以從我們的專業(yè)潤滑劑中受益。在活性藥物成分（API）制造中常見的壓縮機(jī)、真空泵、氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)、反應(yīng)器軸承和機(jī)械密封等也需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潤滑劑。

　　01：片劑壓片機(jī)

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是醫(yī)藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備之一，用于將藥物原料在模具中壓制成一定形狀的片劑。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為多沖頭式，上沖、下沖、導(dǎo)軌、壓輪等均需要定期潤滑保養(yǎng)。在高速運(yùn)行過程中，上下導(dǎo)軌和沖桿是其中重要的部件，該部位運(yùn)行速度快容易磨損，且有與藥品接觸的可能。因此推薦使用適當(dāng)?shù)?strong>食品級潤滑油來保障設(shè)備正常運(yùn)行和藥物安全。

　　專用于壓片機(jī)沖頭的高性能潤滑油Klüberpharma UH1 4-220/460

　　·經(jīng)NSF H1注冊，符合FDA 21 CFR § 178.3570相關(guān)規(guī)定

　　·獲得ISO21469認(rèn)證，確保工廠生產(chǎn)符合相關(guān)衛(wèi)生要求

　　·良好的抗氧化性和防腐性能，延長設(shè)備使用壽命

　　·良好的耐磨損性能，從而延長部件的使用壽命

　　·與青銅材質(zhì)兼容，減少之前以黑色磨損顆粒形式出現(xiàn)的片劑污染問題

　　·得到眾多壓片設(shè)備制造商的成功認(rèn)證

　　02：泡罩包裝機(jī)

　　泡罩包裝機(jī)是以透明塑料薄膜或薄片形成泡罩，用熱封合、粘合等方法將藥品封合在泡罩與底板之間的設(shè)備，適用于片劑、膠囊藥品及其類似物料的泡罩式密封包裝。在醫(yī)藥生產(chǎn)中同樣扮演著重要角色，其中的軸承、鏈條、提升導(dǎo)軌等運(yùn)動(dòng)部件需要定期潤滑，以確保設(shè)備的正常運(yùn)行并延長使用壽命。

　　應(yīng)用于軸承、導(dǎo)軌的食品級潤滑脂Klübersynth UH1 14-151

　　·優(yōu)異的腐蝕防護(hù)性能，有效降低軸承過早失效的風(fēng)險(xiǎn)

　　·極佳的耐老化、及抗氧化穩(wěn)定性

　　·優(yōu)異的中央潤滑泵送性

　　·寬泛的使用溫度范圍

　　·通過了NSF H1認(rèn)證，符合FDA 21CFR § 178.3570的相關(guān)規(guī)定

　　除此之外，還包括克魯勃潤滑劑在廣泛應(yīng)用于制藥機(jī)械的關(guān)鍵部位的明星潤滑產(chǎn)品還包括：

　　應(yīng)用于閥門密封件的PARALIQ GTE 703

　　高性能齒輪油Klüberoil 4UH1-220 N

　　高效多功能潤滑噴劑

　　Klüberoil 4 UH1-1500 N Spray

　　這一系列產(chǎn)品均以其卓越的潤滑性能和超高的穩(wěn)定性廣泛好評。

　　在剛剛落幕的2024 CIPM藥機(jī)展上，克魯勃助陣同屬科德寶集團(tuán)的兄弟公司——專業(yè)機(jī)械密封專家伊格爾博格曼，共同展現(xiàn)了“隱形冠軍”領(lǐng)域的風(fēng)采，現(xiàn)場直播精彩回顧：　

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　　在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，克魯勃特種潤滑劑不僅是生產(chǎn)設(shè)備的守護(hù)者，更是藥品質(zhì)量和安全的守護(hù)者，我們致力于為醫(yī)藥生產(chǎn)提供安全、可靠的潤滑解決方案，為患者的健康保駕護(hù)航！

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